2023年国家医保目录调整工作要来了,今年6月30日前获批的药物都有机会申报,药企仍然需要交PPT!
6月9日晚间,国家医保局公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》的征求意见稿。
(相关资料图)
此次征求意见稿的截止时间为2023年6月15日(星期四)17:00前,大众可以书面或电子邮件的形式反馈,而《谈判药品续约规则》与《非独家药品竞价规则》将另行公开征求意见。
《工作方案》征求意见稿
根据上述工作方案征求意见稿,2023年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段,具体来看,5月至6月为准备阶段,7月至8月为申报阶段,8月至9月为专家评审阶段,9月至11月为谈判/竞价阶段,11月为公布结果阶段,其中医保谈判的“灵魂砍价”发生在谈判/竞价阶段。
值得注意的是,与去年医保目录调整工作一样,今年也需要企业做PPT(幻灯片展示)。工作方案显示,企业在申报阶段,需要按规定向国家医保局提交必要的资料,其中需提交摘要PPT的药品,企业在提交申报资料时同步提交摘要PPT。
申报指南征求意见稿显示,申报材料和摘要PPT的内容涉及药品基本信息、有效性信息、安全性信息、经济性信息、创新性信息、公平性信息等,申报摘要幻灯片口径要与申报材料保持一致。
从公布的申报指南征求意见稿来看,药品申报2023年医保目录调整的时间节点是2023年6月30日,也就是说,今年6月30日之间获批的药品均可以参与2023年医保目录调整工作。
从两份征求意见稿来看,新冠药、罕见病药以及儿童药依然是2023年医保目录调整的侧重点。
2022年医保谈判中,有3款新冠病毒感染治疗药物参与谈判,最终阿兹夫定片和清肺排毒颗粒被正式纳入国家医保药品目录,辉瑞公司的新冠口服药Paxlovid由于“报价高”谈判失败。此次申报指南征求意见稿也提到新冠药物相关内容,但并不多,仅表示,符合条件的新冠抗病毒用药可按程序申报。
《申报指南》征求意见稿
罕见病方面,2022年医保谈判中,罗氏制药旗下的罕见病药物利司扑兰口服溶液用散成功被纳入医保,降价幅度高达94.07%。此次申报指南表示,2023年6月30日前经国家药监部门批准上市,说明书适应证或功能主治中包含有卫生健康委《第一批罕见病目录》所收录罕见病的药品可按程序申报。
儿童药方面,申报指南显示,2023年6月30日前经国家药监部门批准上市,纳入卫生健康委等部门《首批鼓励研发申报儿童药品清单》《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》以及《第一批鼓励仿制药品目录》《第二批鼓励仿制药品目录》的药品可以按程序申报。
2022年“医保谈判”结果于今年1月公布,此次谈判共有147个目录外药品参与谈判和竞价,121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%,创历年新高。谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达60.1%。
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